俄羅斯注冊咨詢 / 獨聯體國家注冊咨詢

在俄羅斯銷售和使用醫療器械之前，應獲得注冊證。俄聯邦居民健康與社會發展監督部 (Federal service on surveillance in healthcare and social development of Russian Federation) 負責俄羅斯聯邦的醫療產品注冊并簽發證書。

歐亞經濟委員會理事會 2016 年 2 月 12 日第 46 號決定“關于醫療產品安全、質量和有效性的登記和審查規則”已經于 2022 年1 月 1 日開始實施。這意味著醫療產品俄羅斯注冊的要求與以往有了重大變化。

獨聯體國家是指獨立國家聯合體（英語：Commonwealth of Independent States，簡稱 CIS）的成員國。獨聯體國家成員國有：亞美尼亞、阿塞拜疆、白俄羅斯、摩爾多瓦、哈薩克斯坦、吉爾吉斯斯坦、塔吉克斯坦、烏茲別克斯坦、俄羅斯。獨聯體各成員國均制定了醫療產品的法規，醫療器械在這些國家銷售和使用，應滿足相關要求并取得注冊證。

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