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發展歷程 ■ 上海海河商務咨詢有限公司成立 創始人：洪曉鳴、傅立 ■ 完成了第100個醫療器械產品在美國藥監局注冊，成為全球每年向美國藥監局提交醫療器械申報數量和完成注冊數量最多的咨詢公司 ■ 6月，天津海河標測技術檢測有限公司成立 ■ 1月，海河標測正式開業，3月獲得美國國家認監委認證 ■ 通過CNAS和國家級CMA二合一審核，是中國首家獲得國家檢驗檢測資質認定的民營醫療器械檢測機構 ■ 受托組建中國醫療器械行業器械協會第三方檢測分會，海河標測成為秘書處單位 ■ 作為唯一民營醫療器械檢測機構參加國藥局《可重復使用醫療器械再處理指南》工作組 ■ 獲國家高新技術企業稱號 ■ 獲批國家工信部國家中小企業公共服務示范平臺和國家服務型制造示范平臺
■ 國際領先藥品毒理和醫療器械生物學一體化評價平臺獲得中央引導地方科技發展資金項目支持
■ 首次通過AAALAC現場審核 ■ 將集團總部落戶于天津市 ■ 獲評天津市“專精特新”中小企業 ■ 在經開區擴建近萬平米醫療器械和藥品檢測中心 ■ 海河咨詢新總部在天津河東區落成 ■ 零缺陷通過OECD GLP現場審核 ■ 獲得天津市瞪羚企業稱號 ■ 2021年7月新檢測基地竣工 ■ 完成A輪和B輪融資 ■與天津大學醫學院合作取得第二屆全國博士后創新創業大賽金獎（賽道：揭榜領題賽生物醫藥與健康 腦類器官去Matrigel培養技術研究及其體外共生體系構建） ■工人日報、中工網授予的《欲與機器試比高》在2023“最班組”全國短視頻大賽中榮獲優秀獎 ■安規和EMC實驗室通過美國ANAB和中國CMA審核 ■“海河瑞誠”CDMO一站式服務平臺正式啟動 ，有源、無源、IVD三條CDMO產線投入運營 ■獲評商業秘密保護示范企業 ■攜手天津市藥監局共建“天津市醫療器械檢查員實訓基地 2 0 0 5 2 0 1 0 2 0 1 5 2 0 1 6 2 0 1 8 2 0 1 9 2 0 2 0 2 0 2 1 2 0 2 2 2 0 2 3 2 0 2 4 2 0 2 5 |