質(zhì)量體系咨詢

良好的質(zhì)量管理體系不僅是產(chǎn)品上市前申請和上市后合規(guī)的要求，更會為企業(yè)在激烈的市場競爭中帶來優(yōu)勢。

海河的咨詢團隊可以針對下列質(zhì)量管理體系提供咨詢服務，包括體系的建立、內(nèi)審、模擬審核、差異分析以及差異關(guān)閉：

歐盟 ISO 13485 / ISO 15378

中國 醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范

美國 21 CFR 820 質(zhì)量體系法規(guī)

巴西 RDC16/2013 良好生產(chǎn)規(guī)范

多國 醫(yī)療器械單一審核項目（MDSAP）