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生物學(xué)評(píng)價(jià) 醫(yī)療器械的生物學(xué)評(píng)價(jià)研究(體內(nèi)和體外)是用以確定器械在生物環(huán)境中的安全性或生物相容性。生物學(xué)評(píng)價(jià)包括從最初研發(fā)階段新材料的篩選測(cè)試，定期的評(píng)估測(cè)試，非臨床測(cè)試和上市前的安全評(píng)估，以確保器械滿(mǎn)足法規(guī)要求。海河標(biāo)測(cè)團(tuán)隊(duì)向醫(yī)療器械企業(yè)提供全面解決方案，針對(duì)企業(yè)選擇的目標(biāo)市場(chǎng)法規(guī)要求，為產(chǎn)品或原材料制定完善的測(cè)試計(jì)劃，包括測(cè)試項(xiàng)目的選擇，方案的建立，測(cè)試的實(shí)施以及后續(xù)審核過(guò)程中的支持。  |