設計驗證 / 確認策劃

目前全球各國家 / 地區對醫療器械、藥品上市申請中差異最大的部分可 能就是針對產品驗證和確認的要求，這很容易導致需要進行重復的驗證和確認工作，進而延遲上市的進度。海河的咨詢團隊可以幫助您：
策劃驗證和確認項目，根據客戶產品的特性，建立必須的驗證和確 認項目，以提供客觀證據證明產品的安全性和有效性。
驗證和確認方案的編寫，驗證和確認的設計應能夠提供科學的數據 證明安全性和有效性，所以方案的設計就至關重要。海河多領域的 專家(法規、測試)可以幫助您設計合適的方案。