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中國醫療器械注冊證申報 在中國，醫療器械監管要求是通過《醫療器械監督管理條例》來確立的，負責監管醫療器械的機構是國家藥品監督管理局（NMPA)。 根據國家市場監督管理總局頒布的《醫療器械注冊與備案管理辦法》，在中華人民共和國境內銷售使用的醫療器械，第一類醫療器械實行產品備案管理。第二類、第三類醫療器械實行產品注冊管理。 我們的服務： 申請策略咨詢 制定申請的解決方案 獲取醫療器械生產企業許可證* 編寫產品技術要求 代表您與醫療器械檢測中心進行溝通 編寫醫療器械注冊申報材料 代表您與藥監局進行溝通 獲取醫療器械經營企業許可證 代理人（Legal Agent)服務** *本服務僅適用于位于中國境內的生產企業 **本服務僅適用于位于中國境外的生產企業 |