2025 年8 月 28 日，由深圳市醫(yī)療器械質量管理促進會主辦的 "美國、歐盟醫(yī)療器械合規(guī)要點解析" 專題研討會在深圳成功舉辦。作為深耕醫(yī)療器械合規(guī)領域二十余載的專業(yè)服務機構，海河生物受邀參與本次行業(yè)盛會，并憑借深厚的法規(guī)積淀與豐富實戰(zhàn)經(jīng)驗，為現(xiàn)場企業(yè)帶來獨家專業(yè)分享。首先，上官紅梅老師以《突擊檢查！—FDA工廠檢查應對策略與新規(guī)解讀》 為題，展開了極具實戰(zhàn)性的分享，首先系統(tǒng)地介...
2025年9月11日-12日將于江蘇省常州市舉辦的第八屆ORTHOmaterials?骨科及齒科植入器械制造技術論壇上，除了多場精彩紛呈的演講，還有百余家的骨科及齒科領域的專業(yè)展商在現(xiàn)場為您帶來涵蓋材料、工藝、設備、耗材、服務和加工的全方位解決方案。海河生物作為深耕于生物醫(yī)藥行業(yè)并致力于為醫(yī)療器械產(chǎn)品提供全生命周期專業(yè)服務的平臺性公司，已連續(xù)多年參與其中。在此誠摯地邀請您與我們相約常州，恭迎...
2025年7月20日（周日）17:00-18:00天津新聞廣播《一起天津》將迎來一場聚焦產(chǎn)業(yè)前沿的深度對話。天津市政協(xié)委員、天津海河生物醫(yī)藥科技集團創(chuàng)始人兼董事長洪曉鳴女士被譽為“生物醫(yī)藥CRO出海領航者”的行業(yè)領軍人物特約受邀做客節(jié)目，將與其他嘉賓圍繞“國際盛會下，天津生物醫(yī)藥企業(yè)的新契機”，共探產(chǎn)業(yè)升級與國際化之路，歡迎關注！洪曉鳴女士作為生物醫(yī)藥領域的杰出代表，在行業(yè)內有著豐富的實踐經(jīng)...
在醫(yī)療科技迅猛發(fā)展的浪潮中，AI技術正成為推動醫(yī)療器械行業(yè)創(chuàng)新的核心力量。然而，AI醫(yī)療器械在全球市場拓展中，面臨著注冊審批流程的復雜性、各國注冊標準的差異性等挑戰(zhàn)。與此同時，網(wǎng)絡攻擊增加和數(shù)據(jù)泄露事件頻發(fā)，醫(yī)療器械的網(wǎng)絡安全問題也日益凸顯。醫(yī)療器械網(wǎng)絡安全已從技術問題升級為合規(guī)必需。如何確保產(chǎn)品合規(guī)、高效進入國際市場，成為企業(yè)亟待解決的問題。為助力企業(yè)破局前行，海河生物醫(yī)藥科技集團聯(lián)合上海...
隨著我國醫(yī)療健康需求的增加以及國家政策的指引，植介入醫(yī)療器械市場迎來創(chuàng)新爆發(fā)期，檢測標準迭代與法規(guī)合規(guī)性已成為產(chǎn)業(yè)升級的核心命題。海河生物作為醫(yī)療器械領域專業(yè)服務平臺，海河生物特舉辦雙城沙龍專場活動,6月25日（上海）,聚焦植介入醫(yī)療器械“化學表征、動物試驗設計與法規(guī)注冊要點”，期待和與會新老朋友同仁共同交流學習01會議時間? 2025年6月25日（周三）13:00-16:0002會議地點...
隨著我國醫(yī)療健康需求的增加以及國家政策的指引，國內植入介入性醫(yī)療器械市場規(guī)模持續(xù)擴大，展現(xiàn)出巨大的發(fā)展?jié)摿ΑＭ瑫r，國內植入介入性醫(yī)療器械企業(yè)不斷整合創(chuàng)新，不斷取得新的技術突破，植入介入治療在心腦血管病、骨科、泌尿外科、神經(jīng)外科等領域的應用逐漸增多,植入介入性醫(yī)療器械的國產(chǎn)化能力持續(xù)加強，并日趨成為高端醫(yī)療器械領域內重要的突破口。 為進一步加強行業(yè)交流，海河生物特舉辦雙城沙龍專場活動6月...
喜報｜海河標測參與完成的“基于腦機接口的類器官”項目榮獲2024年度天津市科學技術獎原創(chuàng) 海河生物 海河生物視界 2025年05月14日 17:36 天津喜報4月29日，天津市人民政府網(wǎng)站公布了《天津市人民政府關于頒布2024年度天津市科學技術獎的決定》，天津海河標測技術檢測有限公司參與，天津大學主導完成的“基于腦機接口的類器官安全評估關鍵技術研發(fā)與應用”項目，榮獲天津市科學技術進步二等獎。...
海河生物邀您5月15 日（周四）參加線上培訓，主題為 “迎戰(zhàn)FDA飛行檢查防御策略”。培訓將剖析#美國FDA工廠檢查，深入解讀其詳細流程、重點關注的檢查項目以及嚴苛的標準規(guī)范。活動設 Q&A 環(huán)節(jié)答疑，助力企業(yè)從容面對 FDA 工廠檢查。
5月9日，為推進醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)鏈上下游配套互補，暢通醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)鏈供應鏈內循環(huán)，幫助企業(yè)拓展市場以促進產(chǎn)業(yè)高質量發(fā)展，由海河生物獨家專業(yè)分享的“蘇州市醫(yī)療器械供應鏈對接-東南亞專場”講座順利結束。海河生物醫(yī)藥科技集團準入部經(jīng)理徐穎圍繞《新加坡醫(yī)療器械注冊要求》和《馬來西亞醫(yī)療器械注冊要求》，以豐富的實戰(zhàn)經(jīng)驗和專業(yè)的法規(guī)知識，深入剖析了新、馬兩國在醫(yī)療器械注冊方面的要點、難點，為企業(yè)指...
隨著現(xiàn)代醫(yī)療技術的飛速進步，高分子材料在醫(yī)療器械中的應用愈發(fā)廣泛且深入，從常見的一次性醫(yī)療器械到高端植入式設備，高分子材料的性能與質量直接關乎醫(yī)療器械的安全性、有效性以及臨床使用體驗。然而，行業(yè)在材料技術突破、質量控制標準完善以及生產(chǎn)工藝優(yōu)化等方面仍面臨諸多挑戰(zhàn)。本次論壇將聚焦于高分子材料在醫(yī)療器械中的創(chuàng)新應用，深入分析其在生物相容性、物理性能、加工工藝等方面的技術突破與挑戰(zhàn)。同時，還邀請...
